الجيش الإسرائيلي يُعلن عن الانتهاء من حملة التطعيم ضد شلل الأطفال في قطاع غزة حزب الله يستهدف 6 قواعد و3 مواقع عسكرية إسرائيلية ويستخدم صواريخ نوعية مظاهرات ضد إقالة غالانت و52% يرون أن نتنياهو يعرض الأمن للخطر الفيضانات تقتل 5 أشخاص في ولاية ميسوري الأمريكية بينهم اثنان من موظفي الاقتراع المقاومة العراقية تعلن قصفها هدفا عسكريا في الاراضي المحتلة بالطيران المسير "سي إن إن" ترجح لقاء قريبا بين ترامب وبايدن أنظمة الدفاع الجوي الروسية تدمر عدة مسيرات أوكرانية فوق مقاطعتي فورونيج وبيلغورود سيول عارمة تجتاح أحياء سكنية في ولاية البويرة شمال وسط الجزائر قصف مدفعي اسرائيلي يستهدف منطقة الفخاري بمدينة خانيونس جنوبي القطاع جيش الاحتلال يعلن اصابة جندي بجروح خطيرة في معارك شمالي قطاع غزة

أخبار عاجلة

وزارة الصحة تعلن لاحقًا موعد وصوله مع تحليل عيّنات منه لضمان جودته

السعودية تقرّ لقاح "فايزر- بيونتيك" لفيروس كورونا وتستعد لاستيراده واستخدامه

الجمعة ,11 كانون الأول / ديسمبر2020 ، 07:46 بتوقيت القاهرة المحلي

مصر اليوم - السعودية تقرّ لقاح فايزر- بيونتيك لفيروس كورونا وتستعد لاستيراده واستخدامه

لقاح فيروس كورونا

الرياض - مصر اليوم

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، اليوم الخميس، موافقتها على تسجيل لقاح "فايزر-بيونتيك" لفيروس كورونا ( Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) في المملكة، بعد أن تقدمت شركة "فايزر" بطلب الموافقة على تسجيله، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه. وبحسب بيان للهيئة على موقعها الإلكتروني، جاء قرار الموافقة على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استنادًا إلى البيانات التي تقدمت بها شركة "فايزر" بتاريخ 24 نوفمبر 2020، إذ باشرت الهيئة -فور اكتمال المتطلبات- عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة.

كما شملت جوانب المراجعة تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP)، حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.

ووفق الأنظمة المعمول بها، عقدت الهيئة اجتماعات عدة لدراسة البيانات التي قدمتها الشركة، شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء مختصين محليين ودوليين، إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة على الاستفسارات التي قدمتها الهيئة، كما تم أخذ رأي الفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية. وحسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، عقدت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها اجتماعًا لدراسة البيانات والتقارير العلمية، وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية قررت اللجنة الموافقة على تسجيل اللقاح والسماح باستخدامه.

وحول موعد وصول اللقاح والبدء في استخدامه، أوضحت الهيئة أنَّه بناءً على الموافقة الصادرة اليوم ستبدأ الجهات الصحية المعنية بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك، وستقوم الهيئة بتحليل لعينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته، وسُتعلن وزارة الصحة عن موعد وصول اللقاح وبدء استخدامه بعد استكمال متطلبات الاستيراد

الرئيسية

أخبارعاجلة

رياضة

ثقافة

إقتصاد

فن وموسيقى

أزياء

صحة وتغذية

سياحة وسفر

ديكور

أخبار

البرلمان المصري

إعلام

تعليم

نساء

أزياء إسلامية

علوم وتكنولوجيا

بيئة

مدونات

أبراج

فيديو

سيارات

السعودية تقرّ لقاح "فايزر- بيونتيك" لفيروس كورونا وتستعد لاستيراده واستخدامه

لقاح فيروس كورونا

الرياض - مصر اليوم

الإسم *

البريد الألكتروني *

عنوان التعليق *

تعليق *

: Characters Left

إلزامي *

اُوافق على شروط الأستخدام

Security Code*

من الحملة الانتخابية للمرشح لرئاسة أميركا دونالد ترمب في ولاية بنسلفانيا

واشنطن ـ مصر اليوم

الفنانة المصرية منى زكي

القاهرة ـ مصر اليوم

مجموعة ميتا المالكة لشركة فيسبوك

واشنطن ـ مصر اليوم

هبة القواس

الرياض ـ مصر اليوم

لاعب ريال مدريد كيليان مبابي

مدريد ـ مصر اليوم

الأحماض الدهنية توجد بشكل طبيعي في عدة مصادر غذائية

واشنطن ـ مصر اليوم

هند صبري بفستان وردي من توقيع علامة MOONMAINS

القاهرة ـ مصر اليوم