إغلاق صناديق الاقتراع في ولايات أريزونا وميشيجان وويسكونسن المتأرجحة مراكز اقتراع في ولاية جورجيا تمدد ساعات عملها بسبب تهديدات القنابل الجيش الأميركي يختبر صاروخا نوويا بعد إغلاق صناديق الانتخابات ليفربول يتقدم ضد ليفركوزن بهدفين في 3 دقائق الريان يحقق أول انتصاراته في دوري أبطال آسيا للنخبة ميلان يتقدم على الريال بهدفين في الشوط الأول ليل يتقدم على يوفنتوس بهدف في الشوط الأول هدفان مبكران في قمة ريال مدريد ضد ميلان في دوري أبطال أوروبا ديوكوفيتش ينسحب من بطولة الماسترز 1900 جندي لتأمين مباراة ريال مدريد ضد ميلان في دوري أبطال أوروبا

أخبار عاجلة

بينها وضع المعايير والضوابط واللوائح الخاصة بالأخلاقيات

6 اختصاصات للمجلس الأعلى للبحوث الإكلينيكة "التجارب السريرية"

الثلاثاء ,01 أيلول / سبتمبر2020 ، 10:18 بتوقيت القاهرة المحلي

مصر اليوم - 6 اختصاصات للمجلس الأعلى للبحوث الإكلينيكة التجارب السريرية

مجلس النواب المصري

القاهرة - مصر اليوم

حدد قانون البحوث الإكلينكية المعروف إعلاميا بالتجارب السريرية الذى وافق عليه مجلس النواب المصري نهائيا فى المادة "7" منه اختصاصاته كما يلى:

1- إنشاء قاعدة بيانات خاصة بالبحوث الطبية تشتمل على بروتوكولات البحوث وكافة الوثائق والبيانات والمعلومات المتعلقة بها والتعديلات التي وردت عليها

2-وضع المعايير والضوابط واللوائح الخاصة بأخلاقيات البحوث الطبية لحماية الإنسان وعيناته وبياناته، ومراجعتها وفق ما تقتضيه المصلحة الوطنية والمستجدات العلمية الدولية.

3-المراجعة النهائية للمخططات البحثية (البروتوكولات) التي تشمل استخدام مركبات دوائية مستحدثة أو بيولوجية أو دواعي استعمال جديدة أو أشكال أو مستلزمات أو أجهزة طبية لم تستخدم في جسم الإنسان من قبل ولم تحصل على اعتماد الجهات الدولية، مثل: منظمة الغذاء والدواء الأمريكية ، ومنظمة الطب الأوربية، الواردة من اللجان المؤسسية المختصة، وتسجيل واعتماد موافقات هذه اللجان عليها ومراجعة التعديلات التي ترد على هذه المخططات البحثية، وإصدار القرار النهائي لأي منها، بالموافقة على هذه المخططات والتعديلات التي ترد عليها أو رفضها، وكذلك استطلاع رأى جهاز المخابرات العامة في حال البحوث التي تجرى مع جهات أجنبية والدراسات العالمية المشتركة.

4-المراجعة الدورية والتفتيش على الجهات البحثية التى تُجرى فيها البحوث الطبية الإكلينيكية والجهات ذات الصلة بتلك البحوث للتأكد من تطبيق معايير الممارسة الطبية الجيدة المتعارف عليها محلياً ودولياً، وفقاً لطبيعة المخاطر التى يمكن أن يتعرض لها المبحوث.

5-فحص الشكاوى التى ترد من الأفراد أو الجهات ذات الصلة إلى المجلس بشأن الأبحاث الطبية الإكلينيكية، والبت فيها.

6-إصدار قرار مسبب بتعليق البحث الطبى لمدة لا تجاوز سنة، أو رفض تجديده، أو إنهائه مبكراً وذلك حال عدم الالتزام ببنود المخطط البحثى (البروتوكول) أو التعديلات التى وردت عليه، أو إذا ترتبت عليه آثار جانبية أو آثار جانبية خطيرة أو أى أضرار لم تكن متوقعة وقت الموافقة على المخطط البحثى، مع منع الباحث الرئيس أو الجهة البحثية التى يجرى بها البحث الطبى من إجراء بحوث طبية مستقبلية لمدة لا تجاوز سنتين.

يذكر ان االمجلس الأعلى لأخلاقيات البحوث الطبية وفقا للقانون يُشكل بقرار من رئيس مجلس الوزراءمن مجموعة من الأشخاص بتخصصات طبية وغير طبية، ومنوط بهم وضع السياسات العامة لإجراء البحوث الطبية ومتابعة تنفيذها، يكون مقره ديوان وزارة الصحة والسكان.

الرئيسية

أخبارعاجلة

رياضة

ثقافة

إقتصاد

فن وموسيقى

أزياء

صحة وتغذية

سياحة وسفر

ديكور

أخبار

البرلمان المصري

إعلام

تعليم

نساء

أزياء إسلامية

علوم وتكنولوجيا

بيئة

مدونات

أبراج

فيديو

سيارات

6 اختصاصات للمجلس الأعلى للبحوث الإكلينيكة "التجارب السريرية"

مجلس النواب المصري

القاهرة - مصر اليوم

الإسم *

البريد الألكتروني *

عنوان التعليق *

تعليق *

: Characters Left

إلزامي *

اُوافق على شروط الأستخدام

Security Code*

الجنية المصري

القاهرة ـ مصر اليوم

الفنان أحمد السقا

القاهرة ـ مصر اليوم

الملياردير الأميركي إيلون ماسك

واشنطن ـ مصر اليوم

هبة القواس

الرياض ـ مصر اليوم

ليونيل ميسي يتوج بجائزة فيفا "The Best" الصورة من حساب Fifa على إكس

لندن - مصر اليوم

التدخين

واشنطن ـ مصر اليوم

هند صبري بفستان وردي من توقيع علامة MOONMAINS

القاهرة ـ مصر اليوم