c هيئة الدواء المصرية تعلن إلغاء تسجيل مستحضرات تحتوي على محلول - مصر اليوم
توقيت القاهرة المحلي 16:10:43 آخر تحديث
  مصر اليوم -

هيئة الدواء المصرية تعلن إلغاء تسجيل مستحضرات تحتوي على محلول نانو

  مصر اليوم -

  مصر اليوم - هيئة الدواء المصرية تعلن إلغاء تسجيل مستحضرات تحتوي على محلول نانو

هيئة الدواء المصرية
القاهرة - مصر اليوم

قررت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، التابعة لهيئة الدواء المصرية، عدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على التركيبة (Beta -Sitosterol +Silver (Nano solution)) بيتا سيتوستيرول + الفضة، وهو عبارة عن محلول نانو، في صورة جرعات موضعية، وكذلك إلغاء المستحضرات تحت التسجيل، وذلك بناء على قرار اللجنة العلمية المتخصصة للأمراض الجلدية والتناسلية وأمراض الذكورة. وأوضحت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، أن اللجنة العلمية للأمراض الجلدية والتناسلية وأمراض الذكورة، أوصت بعدم الموافقة على تسجيل المستحضر، وذلك لأن الدراسة المقدمة لا يوجد بها دراسة اكلينيكية تفيد جدوى التركيبة المقدمة، إضافة إلى أن الدراسة قد تمت على عدد محدود من المرضى، والدراسة التي تمت في اليابان كانت على الحيوانات.

وأضافت اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، بهيئة الدواء المصرية، أن اللجنة العلمية المتخصصة في الجراحة العامة قررت رفض المستحضر من الناحية العلمية، موضحة أن الدراسة المقدمة غير موضح بها المراحل الإكلينيكية التي وصلت إليها الدراسة وبعض الدراسات غير موضح بها عدد المرضى من تتم عليهم الدراسة، إلى جانب أن بعض الدراسات المقدمة لم تتخطى المرحلة التجريبية على الحيوانات.  وفي وقت سابق، شنت هيئة الدواء المصرية، وفروعها بالمحافظات، بالتنسيق مع الجهات الرقابية والأمنية المختلفة، حملات تفتيشية مكثفة على عدد من المؤسسات الصيدلية، خلال شهر يوليو الماضي؛ لمتابعة ضبط سوق الأدوية، وإحكام الرقابة على تداول المستحضرات الدوائية، ومداهمة أماكن تداول الأدوية والمستلزمات الطبية غير المرخصة، والتأكد من ضمان إتاحة الدواء بالسعر الجبري.

قد يهمك أيضــــــــــــــــًا :

هيئة الدواء المصرية توضح الأدوية المسببة لتحول لون البول إلى اللون البرتقالي

هيئة الدواء المصرية تكشف الحالات الواجب فيها وقف استخدام لاصقة الظهر

egypttoday
egypttoday

الإسم *

البريد الألكتروني *

عنوان التعليق *

تعليق *

: Characters Left

إلزامي *

شروط الاستخدام

شروط النشر: عدم الإساءة للكاتب أو للأشخاص أو للمقدسات أو مهاجمة الأديان أو الذات الالهية. والابتعاد عن التحريض الطائفي والعنصري والشتائم.

اُوافق على شروط الأستخدام

Security Code*

 

هيئة الدواء المصرية تعلن إلغاء تسجيل مستحضرات تحتوي على محلول نانو هيئة الدواء المصرية تعلن إلغاء تسجيل مستحضرات تحتوي على محلول نانو



إطلالات هند صبري مصدر إلهام للمرأة العصرية الأنيقة

القاهرة ـ مصر اليوم

GMT 13:16 2024 السبت ,23 تشرين الثاني / نوفمبر

شيرين عبد الوهاب توضح حقيقة حفلها بالسعودية
  مصر اليوم - شيرين عبد الوهاب توضح حقيقة حفلها بالسعودية

GMT 00:26 2021 الأربعاء ,24 تشرين الثاني / نوفمبر

كريستيانو رونالدو يضيف لسجله أرقاماً قياسية جديدة

GMT 10:18 2020 الجمعة ,26 حزيران / يونيو

شوربة الخضار بالشوفان

GMT 08:15 2020 الثلاثاء ,09 حزيران / يونيو

فياريال يستعين بصور المشجعين في الدوري الإسباني

GMT 09:19 2020 الجمعة ,24 إبريل / نيسان

العالمي محمد صلاح ينظم زينة رمضان في منزله

GMT 09:06 2020 الأربعاء ,22 إبريل / نيسان

تعرف علي مواعيد تشغيل المترو فى رمضان
 
Egypt-today

Maintained and developed by Arabs Today Group SAL
جميع الحقوق محفوظة لمجموعة العرب اليوم الاعلامية 2023 ©

Maintained and developed by Arabs Today Group SAL
جميع الحقوق محفوظة لمجموعة العرب اليوم الاعلامية 2023 ©

egypttoday egypttoday egypttoday egypttoday
Egypttoday Egypttoday Egypttoday
Egypttoday
بناية النخيل - رأس النبع _ خلف السفارة الفرنسية _بيروت - لبنان
Egypt, Lebanan, Lebanon