الذهب يتجه لتسجيل أسوأ أداء أسبوعي في أكثر من 5 أشهر الجيش الإسرائيلي يفجر منازل داخل بلدات يارون وعيترون ومارون الراس جنوبي لبنان الجيش الإسرائيلي يعلن مقتل أحد ضباطه متأثرا بإصابته قبل أسبوعين في معارك جنوبي لبنان 6 شهداء فلسطينيين في غارات للاحتلال الإسرائيلي على مدينة غزة ومخيم النصيرات وصول طائرة إماراتية إلى دمشق تحمل مساعدات إنسانية للنازحين من لبنان ناسا تعلن عن تصميم طائرة ذاتية القيادة تسافر للفضاء فى رحلة لأكبر أقمار زحل الإصابة تبعد الدوسري عن الهلال أمام الاتفاق في الدوري السعودي العين الإماراتي يعلن التعاقد مع المدرب البرتغالي ليوناردو جارديم رسميًا محافظة أفغانية تغلق محطة إذاعية لبثها الموسيقى تفعيل صفارات الإنذار في منطقة البحر الميت والعربة بعد إطلاق صاروخ من اليمن

أخبار عاجلة

هيئة الدواء المصرية تضع 4 مراحل للقيام بالتجارب السريرية

الجمعة ,08 تشرين الأول / أكتوبر2021 ، 06:40 بتوقيت القاهرة المحلي

مصر اليوم - هيئة الدواء المصرية تضع 4 مراحل للقيام بالتجارب السريرية

البحوث الطبية الإكلينيكية

القاهر - مصر اليوم

تضمن القانون رقم 214 لسنة 2020 بإصدار قانون تنظيم البحوث الطبية الإكلينيكية، تقسيم البحوث الطبية الإكلينيكية إلى أربع مراحل، ويُسمح بإجراء جميع المراحل بشرط مراجعة نتائج كل مرحلة والسماح بالانتقال إلى المرحلة التالية بعد موافقة هيئة الدواء المصرية، وفيما يلى نستعرض هذه الضوابط.

ووفقا للقانون

يتعين أن تسبق البحوث الطبية الإكلينيكية، بحوث طبية ما قبل إكلينيكية، تمت مراجعتها علميًا وتمت الموافقة عليها كتابة من هيئة الدواء المصرية.

وتُقسم البحوث الطبية الإكلينيكية إلى أربع مراحل، على النحو الآتى :

المرحلة الأولى

مرحلة التجارب الأولى على البشر والتى يتم فيها اختيار مجموعة من المبحوثين سواء كانوا أصحاء أو مرضى، ويتراوح عددهم ما بين عشرين إلى ثمانين مبحوثًا ويجرى تقسيمهم إلى مجموعات صغيرة، شريطة أن يكون الانتقال من مجموعة إلى أخرى وبعد التأكد من أمان نتائج التدخل الطبى على المجموعة التى تسبقها.

وتهدف هذه المرحلة إلى التأكد من أمان التدخل الطبى .

المرحلة الثانية

المرحلة التى يُجرى فيها البحث الطبى الإكلينيكى على مجموعة أكبر من المبحوثين يتراوح عددهم ما بين مائتين إلى ثلاثمائة مبحوث ممن يعانون من المرض المستهدف من البحث الطبى الإكلينيكى .وتهدف هذه المرحلة إلى المساعدة فى معرفة كيفية عمل التدخل الطبى ، واستكمال ما تم بحثه فى المرحلة الأولى من أمان التدخل الطبى فى مجموعات أكبر من المرضى .

المرحلة الثالثة

المرحلة التى يجرى فيها البحث الطبى الإكلينيكى على مجموعة من المبحوثين (المرضى) ويتراوح عددهم ما بين المئات والآلاف.وتهدف هذه المرحلة إلى معرفة مدى فاعلية التدخل الطبى مقارنة بأفضل العلاجات المتاحة.

المرحلة الرابعة

وتعرف بمرحلة ما بعد التسويق، وتتضمن المراقبة الآمنة المستمرة للدواء بعد حصوله على ترخيص التداول.ويُسمح بإجراء جميع المراحل المشار إليها بشرط مراجعة نتائج كل مرحلة والسماح بالانتقال إلى المرحلة التالية بعد موافقة هيئة الدواء المصرية.ويُستثنى من ذلك التدخلات الطبية الخاصة بالأمراض الإقليمية غير الموجودة فى بلد منشأ التدخل الطبى والأمراض النادرة، فيُسمح بإجراء البحوث الطبية بشأن أى منها داخل جمهورية مصر العربية بداية من المرحلة الثانية، وبحسب ما يقره المجلس الأعلى.

الرئيسية

أخبارعاجلة

رياضة

ثقافة

إقتصاد

فن وموسيقى

أزياء

صحة وتغذية

سياحة وسفر

ديكور

أخبار

البرلمان المصري

إعلام

تعليم

نساء

أزياء إسلامية

علوم وتكنولوجيا

بيئة

مدونات

أبراج

فيديو

سيارات

هيئة الدواء المصرية تضع 4 مراحل للقيام بالتجارب السريرية

البحوث الطبية الإكلينيكية

القاهر - مصر اليوم

الإسم *

البريد الألكتروني *

عنوان التعليق *

تعليق *

: Characters Left

إلزامي *

اُوافق على شروط الأستخدام

Security Code*

واردات القمح

القاهرة ـ مصر اليوم

الفنانة السورية كندة علوش

القاهرة ـ مصر اليوم

وسائل التواصل الاجتماعي

سيدني ـ مصر اليوم

هبة القواس

الرياض ـ مصر اليوم

لاعب ريال مدريد كيليان مبابي

مدريد ـ مصر اليوم

التمارين الرياضية

القاهرة ـ مصر اليوم

النجمة نجوى كرم ببدلة باللون الأخضر الفاتح

القاهرة ـ مصر اليوم