واشنطن ـ مصراليوم
صدقت إدارة الغذاء والدواء "FDA" الأمريكية، أمس السبت، رسمياً، على طرح مستحضر صيدلى جديد من إنتاج شركة "Biogen Idec" الأمريكية لعلاج الأطفال والبالغين المصابين بمرض نزف الدم الوراثى الذى يُعرف باسم "الهيموفيليا"، والناجم عن حدوث نقص فى العامل التاسع لمادة التجلط "Factor IX".
ويُعرف العقار الجديد باسم البروليكس "Alprolix"، ويحتوى على عامل التجلط رقم 9 "Coagulation Factor IX" فى صورته المؤتلفة "Recombinant"، وهو يعد الدواء الأول طويل المفعول لمرض الهيموفيليا، حيث لا يحتاج المرضى للحصول على جرعات متعددة من الحقن للوقاية من النزيف أو الحد من معدلاته الإصابة به، وذلك بعد إضافة أجزاء من البروتين لعامل التجلط رقم "9" تجعله يمكث فى الدم فترة أطول.
وأشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن هذا العقار الجديد سيستخدم فى علاج الحالات المصابة بالنزيف، وكما سيستخدم لوقف النزيف خلال العمليات الجراحية، بالإضافة إلى أنه سيكون له دور وقائى رائع بالنسبة لمرضى الهيموفيليا فى حمايتهم من الإصابة بالنزيف.
وتم التأكد من فاعلية عقار البروليكس من خلال إجراء تجارب إكلينيكية بعدة مراكز بحثية على مستوى العالم، شملت 123 شخصاً من المصابين بحالات شديدة من مرض الهيموفيليا، تتراوح أعمارهم بين 12 و71 عاما، واستمرت الأبحاث لمدة عام ونصف، فيما لم يتم التأكد من مدى آمانه نظراً للتسهيلات والإجراءات الاستثنائية التى تجيزها إدارة "FDA" للأدوية المستخدمة فى علاج الأمراض النادرة.
أرسل تعليقك