الرئيسية
أخبارعاجلة
رياضة
- الأخبار الرياضية
- أخبار الرياضة
- فيديو أخبار الرياضة
- نجوم الملاعب
- اخبار الرياضة
- ملاعب مصرية
- بطولات
- أخبار الاندية المصرية
- مقابلات
- رياضة عربية
- رياضة عالمية
- موجب
- سالب
- مباريات ونتائج
- كرة الطائرة
- كرة اليد
- كرة السلة
- رمي
- قفز
- الجري
- تنس
- سيارات
- غولف
- سباق الخيل
- مصارعة
- جمباز
- أخبار المنتخبات
- تحقيقات
- مدونات
- أخبار المحترفين
ثقافة
إقتصاد
فن وموسيقى
أزياء
-
صحة وتغذية
-
سياحة وسفر
ديكور
توقيت القاهرة المحلي 14:49:01 آخر تحديث
توقيت القاهرة المحلي 14:49:01 آخر تحديث
4 مهام لهيئة الدواء المصرية في قانون التجارب السريرية
هيئة الدواء المصرية
القاهرة - مصر اليوم
حدد قانون البحوث الإكلينكية المعروف إعلاميا بقانون التجارب السريرية الذى صدر ونشر بالجريدة الرسمية اختصاصات لهيئة الدواء المصرية وتشمل تقييم نتائج البحوث الطبية ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية والمراجعة العلمية للمستحضر الدوائى أو البيولوجى، وذلك قبل البدء فى إجراء البحوث الطبية الإكلينيكية و تقييم المخطط البحثى والتعديلات التى ترد عليه، ومراجعة المستندات الخاصة بالمستحضر محل البحث الطبى وذلك بقصد التأكد من تحقيق الممارسة الطبية الجيدة للتصنيع والتداول والحفظ و التفتيش على الجهات البحثية التى يجرى بها البحث الطبى الإكلينيكى والجهات ذات الصلة، بغرض التحقق من الممارسة الطبية الجيدة.
ونصت المادة (9) فى القانون على أن تختص هيئة الدواء المصرية، بالإضافة إلى اختصاصاتها المنصوص عليها فى القانون رقم 151 لسنة 2019، بممارسة الاختصاصات الآتية:
1- تقييم نتائج البحوث الطبية ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية.
2- المراجعة العلمية للمستحضر الدوائى أو البيولوجى، وذلك قبل البدء فى إجراء البحوث الطبية الإكلينيكية .
3- تقييم المخطط البحثى والتعديلات التى ترد عليه، ومراجعة المستندات الخاصة بالمستحضر محل البحث الطبى وذلك بقصد التأكد من تحقيق الممارسة الطبية الجيدة للتصنيع والتداول والحفظ.
4- التفتيش على الجهات البحثية التى يجرى بها البحث الطبى الإكلينيكى والجهات ذات الصلة، بغرض التحقق من الممارسة الطبية الجيدة.
ويحصل لصالح هيئة الدواء المصرية مقابل خدمة نظير نشاطاتها المشار إليها بالبنود السابقة بما لا يجاوز الحد الأقصى للرسوم الواردة بالجدول الملحق بالقانون رقم 151 لسنة 2019 المشار إليه، ويصدر بتحديد فئات هذا المقابل قرار من رئيس مجلس الوزراء المصري. وتحدد اللائحة التنفيذية لهذا القانون الإجراءات التى تكفل قيام هيئة الدواء المصرية بممارسة هذه الاختصاصات، والتنسيق بينها وبين كل من اللجان المؤسسية المختصة والمجلس الأعلى فى هذا الشأن
يذكر أن القانون عرف البحوث الاكلينكية بأنها الدراسات أو التجارب التى تُجرى على متطوعين من البشر لتقييم سلامة وكفاءة أى تدخلات علاجية أو دوائية أو جراحية أو غذائية أو وقائية أو تشخيصية، بهدف التوصل إلى اكتشافات علمية أو وقائية أو تشخيصية أو علاجية للأمراض، وكذلك الدراسات التى تُجرى للتنقيب فى البيانات الطبية الخاصة بالمتطوعين لاستبيان تقييم رجعى لأثر دواء أو سلوك أو تدخل جراحى، وفقاً للمعايير الأخلاقية للبحث المتعارف عليها دولياً. وعرف البحوث قبل الإكلينيكة بأنها البحوث التى تُجرى فى مرحلة تجريبية مبكرة تسبق التجربة على الإنسان، وتهدف إلى تحديد درجات أمان وفاعلية التدخل الطبى المراد دراسته، وتتم من خلال الاختبارات المعملية أو استخدام حيوانات التجارب، وذلك وفقاً للمعايير الدولية المقررة فى البحوث ما قبل الإكلينيكية.
قد يهمك أيضــــــــــــــــًا :
رئيس الحكومة المصرية يتفقد ترسانة بورسعيد البحرية ويطمئن على سير العمل
مدبولي يعلن عن بشرى سارة بشأن الموظفين المنتقلين للعاصمة الإدارية الجديدة
- الأحد ,24 تشرين الثاني / نوفمبر GMT 16:35 2024 وزير الخارجية المصري يبحث التعاون الاقتصادي والتجاري مع وزيرة المالية الكويتية
- الجمعة ,15 تشرين الثاني / نوفمبر GMT 00:04 2024 الحكومة المصرية توضع سيناريوهات مختلفة بشأن أزمة «الإيجار القديم»
- الخميس ,14 تشرين الثاني / نوفمبر GMT 00:02 2024 ميقاتي يعرب عن تقديره الكبير للرئيس السيسي على دعمه المستمر للبنان
- الثلاثاء ,05 تشرين الثاني / نوفمبر GMT 15:53 2024 انطلاق عمليات التصويت فى الانتخابات الرئاسية الأمريكية في 39 ولاية
- الأحد ,03 تشرين الثاني / نوفمبر GMT 18:28 2024 استطلاع رأي جديد يكشف "سباقا متقاربا" بين ترامب وهاريس
GMT 16:35 2024 الأحد ,24 تشرين الثاني / نوفمبر
وزير الخارجية المصري يبحث التعاون الاقتصادي والتجاري مع وزيرة المالية الكويتية
GMT 00:04 2024 الجمعة ,15 تشرين الثاني / نوفمبر
الحكومة المصرية توضع سيناريوهات مختلفة بشأن أزمة «الإيجار القديم»
GMT 00:02 2024 الخميس ,14 تشرين الثاني / نوفمبر
ميقاتي يعرب عن تقديره الكبير للرئيس السيسي على دعمه المستمر للبنان
GMT 15:53 2024 الثلاثاء ,05 تشرين الثاني / نوفمبر
انطلاق عمليات التصويت فى الانتخابات الرئاسية الأمريكية في 39 ولاية
GMT 18:28 2024 الأحد ,03 تشرين الثاني / نوفمبر
استطلاع رأي جديد يكشف "سباقا متقاربا" بين ترامب وهاريسمصر تتفاوض مع شركات أجنبية بشأن صفقة غاز مسال طويلة الأجل
القاهرة ـ مصر اليوم
تجري مصر محادثات مع شركات أميركية وأجنبية أخرى لشراء كميات من الغاز الطبيعي المسال عبر اتفاقيات طويلة الأجل، في إطار سعيها إلى تجنب الشراء من السوق الفورية الأكثر تكلفة لتلبية الطلب على الطاقة، وفق ما نقلت رويترز ...المزيدحنان مطاوع بين تألقها الفني وكشف اسرار شخصيتها وكتابة وصيتها منذ سنوات طويلة
القاهرة ـ مصر اليوم
الفنانة حنان مطاوع تعيش الفترة الحالية تألق ونشاط فني، وكشفت الفترة الأخيرة عن العديد من الأعمال الفنية الجديدة التي تجهز لها للفترة المقبلة، وكذلك كشفت عن أسرار جديدة عن حياتها وشخصيتها في أحدث لقاءاتها.وشوقت ال...المزيدواتساب يتيح تحويل الرسائل الصوتية إلى نصوص تشمل العربية
واشنطن ـ مصر اليوم
أعلنت شركة تطبيق التواصل الاجتماعي "واتساب" إطلاق خاصية تحويل الرسائل الصوتية إلى نصوص مكتوبة.وقالت الشركة المملوكة لمجموعة ميتا بلاتفورمس إن الخاصية الجديدة ستكون مفيدة عند وجود المستخدم وسط ضوضاء أو يتحرك ...المزيد"الإيسيسكو" تدعو إلى تعاون دولى للحفاظ على المواقع التراثية اللبنانية
بيروت ـ مصر اليوم
أعربت منظمة العالم الإسلامي للتربية والعلوم والثقافة (إيسيسكو)، عن قلقها البالغ إزاء الأضرار التي لحقت بعدد من المواقع التراثية البارزة في لبنان، جراء العدوان الإسرائيلي الغاشم. داعية إلى تعاون دولي للحفاظ على تل...المزيد
GMT 11:01 2024 الأحد ,24 تشرين الثاني / نوفمبر
الفلبين وجهة سياحية نابضة بالمعالم السياحية والطبيعة الساحرة
GMT 05:57 2024 الإثنين ,25 تشرين الثاني / نوفمبر
زيلينسكي يدعو شركاء أوكرانيا إلى تركيز جهودهم على المساعدة في توفير نظام دفاع جوي
GMT 04:57 2024 الإثنين ,25 تشرين الثاني / نوفمبر
نقابة الصحفيين الفلسطينيين تطلق حملة إعلامية باسم صحفيات بزمن الحرب
GMT 14:28 2024 الإثنين ,25 تشرين الثاني / نوفمبر
غارات إسرائيلية تقتل وتجرح 100 في بيروت مع تضارب حول استهداف قيادي في حزب الله
GMT 03:56 2024 الإثنين ,25 تشرين الثاني / نوفمبر
الجكومة اللبنانية تقرر تعليق الدراسة في كلّ المدارس والمعاهد والجامعات الرسمية والخاصة في العاصمة بيروت والمناطق القريبة منها
GMT 10:26 2024 الإثنين ,25 تشرين الثاني / نوفمبر
مجلس الأمن يعقد جلسات بشأن فلسطين واستهداف العاملين بالمجال الإنساني
GMT 09:22 2024 الإثنين ,25 تشرين الثاني / نوفمبر
دراسة تحذر من أن الأسبرين قد يزيد خطر الإصابة بالخرف
GMT 10:52 2024 الأحد ,24 تشرين الثاني / نوفمبر
انطلاق الدورة الثانية من مهرجان الشارقة للسيارات القديمة
GMT 10:38 2024 الأحد ,24 تشرين الثاني / نوفمبر
واتساب يتيح تحويل الرسائل الصوتية إلى نصوص تشمل العربية
GMT 10:01 2024 الجمعة ,15 تشرين الثاني / نوفمبر
أبرز الأحداث اليوميّة لمواليد برج"الحمل" في نوفمبر/ تشرين الثاني 2024
GMT 09:04 2024 الجمعة ,15 تشرين الثاني / نوفمبر
أبرز الأحداث اليوميّة لمواليد برج "العقرب" في نوفمبر/ تشرين الثاني 2024
GMT 08:46 2024 الجمعة ,15 تشرين الثاني / نوفمبر
أبرز الأحداث اليوميّة لمواليد برج "السرطان" في نوفمبر/ تشرين الثاني 2024
GMT 08:51 2024 الجمعة ,15 تشرين الثاني / نوفمبر
أبرز الأحداث اليوميّة لمواليد برج "العذراء" في نوفمبر/ تشرين الثاني 2024
GMT 16:08 2018 الإثنين ,16 إبريل / نيسان
قمر تلفت الانتباه بالجرأة أكثر من الفن على "إنستغرام"
GMT 04:45 2024 الثلاثاء ,19 تشرين الثاني / نوفمبر
نتنياهو يطلق تصريحات خطيرة بشأن الضربة الإسرائيلية ضد البرنامج النووي الإيراني
GMT 11:11 2020 الإثنين ,27 إبريل / نيسان
دراسة غريبة تكشف أن الوقت يمر أسرع فوق أعلى ناطحات السحاب
GMT 09:14 2020 الأحد ,12 إبريل / نيسان
أسباب ازدهار نظريات المؤامرة المرتبطة بفيروس "كوفيد ـ 19"
GMT 18:46 2020 السبت ,04 إبريل / نيسان
أسما شريف منير تحتفل بعيد ميلادها برفقة عائلتها
GMT 13:57 2020 الخميس ,19 آذار/ مارس
بلجيكا تسجل 309 حالة إصابة جديدة بفيروس كورونا
GMT 02:50 2020 الأربعاء ,11 آذار/ مارس
أنجيلا ميركل تكشف إصابة 70% من سكان ألمانيا بكورونا
GMT 22:40 2020 السبت ,07 آذار/ مارس
الفنانة أمينة خليل تنتهى من تصوير أسبوع فى "ليه لأ"
GMT 11:39 2020 الإثنين ,24 شباط / فبراير
الطيار الموقوف يكشف سبب رفضه راتب مدى الحياة من محمد رمضان
GMT 07:39 2020 الجمعة ,14 شباط / فبراير
"النقد الدولي" يتوقّع تأثير اقتصادي عالمي محدود لفيروس "كورونا"
GMT 16:27 2020 الأربعاء ,05 شباط / فبراير
مؤشرات الأسهم الصينية ترتفع للجلسة الثانية على التوالي
GMT 11:07 2020 الجمعة ,24 كانون الثاني / يناير
سعر الذهب في مصر اليوم الجمعة 24 كانون الثاني يناير 2020
GMT 05:37 2020 الإثنين ,20 كانون الثاني / يناير
تطبيق "سناب شات" يُنقذ حياة فتاة مراهقة بعد خطفها واغتصابها في كاليفورنيا
GMT 02:31 2020 الجمعة ,10 كانون الثاني / يناير
سقوط أكثر من "مليار قتيل" والحيوانات تدفع ثمن حرائق أستراليا
GMT 18:33 2020 الثلاثاء ,07 كانون الثاني / يناير
انطلاق الاجتماع الرابع لمباحثات سد النهضة في أديس أبابا الأربعاء
GMT 00:28 2019 الجمعة ,06 كانون الأول / ديسمبر
خالد النبوي يكشف كواليس تدريباته على معارك «ممالك النار»
GMT 14:08 2019 الإثنين ,02 كانون الأول / ديسمبر
أبرز الأحداث اليوميّة لمواليد برج"الحوت" في كانون الأول 2019
GMT 00:09 2019 الأحد ,01 كانون الأول / ديسمبر
ارتدي جاكيت الفرو على طريقة النجمات
GMT 20:08 2019 الخميس ,21 تشرين الثاني / نوفمبر
الحكومة تصدر 9 قرارات تهم المصريين "إجازات وتعويضات"
GMT 04:22 2019 الثلاثاء ,05 تشرين الثاني / نوفمبر
النجوم يهنئون محمد حماقي لمناسبة عيد ميلاده الـ44 عبر مواقع التواصل الاجتماعية
GMT 08:01 2019 الأربعاء ,09 تشرين الأول / أكتوبر
عرض فيلم "الفلوس" لتامر حسني أول تشرين الثاني
GMT 08:44 2019 الإثنين ,16 أيلول / سبتمبر
إنجي علي تفاجئ فنانا شهيرا بـ قُبلة أمام زوجته
GMT 13:31 2019 الجمعة ,19 تموز / يوليو
كلوب يؤكد أن وضع ليفربول هذا العام مختلف ومواجهة دورتموند اختبار حقيقي
GMT 07:22 2019 الثلاثاء ,02 تموز / يوليو
تعرف على أجمل إكسسوارات الشعر لإطلالاتكِ الصيفية في 2019
Maintained and developed by Arabs Today Group SAL
جميع الحقوق محفوظة لمجموعة العرب اليوم الاعلامية 2023 ©
Maintained and developed by Arabs Today Group SAL
جميع الحقوق محفوظة لمجموعة العرب اليوم الاعلامية 2023 ©
أرسل تعليقك