الرئيسية
أخبارعاجلة
رياضة
- الأخبار الرياضية
- أخبار الرياضة
- فيديو أخبار الرياضة
- نجوم الملاعب
- اخبار الرياضة
- ملاعب مصرية
- بطولات
- أخبار الاندية المصرية
- مقابلات
- رياضة عربية
- رياضة عالمية
- موجب
- سالب
- مباريات ونتائج
- كرة الطائرة
- كرة اليد
- كرة السلة
- رمي
- قفز
- الجري
- تنس
- سيارات
- غولف
- سباق الخيل
- مصارعة
- جمباز
- أخبار المنتخبات
- تحقيقات
- مدونات
- أخبار المحترفين
ثقافة
إقتصاد
فن وموسيقى
أزياء
-
صحة وتغذية
-
سياحة وسفر
ديكور
توقيت القاهرة المحلي 03:15:22 آخر تحديث
توقيت القاهرة المحلي 03:15:22 آخر تحديث
4 مهام لهيئة الدواء المصرية في قانون التجارب السريرية
هيئة الدواء المصرية
القاهرة - مصر اليوم
حدد قانون البحوث الإكلينكية المعروف إعلاميا بقانون التجارب السريرية الذى صدر ونشر بالجريدة الرسمية اختصاصات لهيئة الدواء المصرية وتشمل تقييم نتائج البحوث الطبية ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية والمراجعة العلمية للمستحضر الدوائى أو البيولوجى، وذلك قبل البدء فى إجراء البحوث الطبية الإكلينيكية و تقييم المخطط البحثى والتعديلات التى ترد عليه، ومراجعة المستندات الخاصة بالمستحضر محل البحث الطبى وذلك بقصد التأكد من تحقيق الممارسة الطبية الجيدة للتصنيع والتداول والحفظ و التفتيش على الجهات البحثية التى يجرى بها البحث الطبى الإكلينيكى والجهات ذات الصلة، بغرض التحقق من الممارسة الطبية الجيدة.
ونصت المادة (9) فى القانون على أن تختص هيئة الدواء المصرية، بالإضافة إلى اختصاصاتها المنصوص عليها فى القانون رقم 151 لسنة 2019، بممارسة الاختصاصات الآتية:
1- تقييم نتائج البحوث الطبية ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية.
2- المراجعة العلمية للمستحضر الدوائى أو البيولوجى، وذلك قبل البدء فى إجراء البحوث الطبية الإكلينيكية .
3- تقييم المخطط البحثى والتعديلات التى ترد عليه، ومراجعة المستندات الخاصة بالمستحضر محل البحث الطبى وذلك بقصد التأكد من تحقيق الممارسة الطبية الجيدة للتصنيع والتداول والحفظ.
4- التفتيش على الجهات البحثية التى يجرى بها البحث الطبى الإكلينيكى والجهات ذات الصلة، بغرض التحقق من الممارسة الطبية الجيدة.
ويحصل لصالح هيئة الدواء المصرية مقابل خدمة نظير نشاطاتها المشار إليها بالبنود السابقة بما لا يجاوز الحد الأقصى للرسوم الواردة بالجدول الملحق بالقانون رقم 151 لسنة 2019 المشار إليه، ويصدر بتحديد فئات هذا المقابل قرار من رئيس مجلس الوزراء المصري. وتحدد اللائحة التنفيذية لهذا القانون الإجراءات التى تكفل قيام هيئة الدواء المصرية بممارسة هذه الاختصاصات، والتنسيق بينها وبين كل من اللجان المؤسسية المختصة والمجلس الأعلى فى هذا الشأن
يذكر أن القانون عرف البحوث الاكلينكية بأنها الدراسات أو التجارب التى تُجرى على متطوعين من البشر لتقييم سلامة وكفاءة أى تدخلات علاجية أو دوائية أو جراحية أو غذائية أو وقائية أو تشخيصية، بهدف التوصل إلى اكتشافات علمية أو وقائية أو تشخيصية أو علاجية للأمراض، وكذلك الدراسات التى تُجرى للتنقيب فى البيانات الطبية الخاصة بالمتطوعين لاستبيان تقييم رجعى لأثر دواء أو سلوك أو تدخل جراحى، وفقاً للمعايير الأخلاقية للبحث المتعارف عليها دولياً. وعرف البحوث قبل الإكلينيكة بأنها البحوث التى تُجرى فى مرحلة تجريبية مبكرة تسبق التجربة على الإنسان، وتهدف إلى تحديد درجات أمان وفاعلية التدخل الطبى المراد دراسته، وتتم من خلال الاختبارات المعملية أو استخدام حيوانات التجارب، وذلك وفقاً للمعايير الدولية المقررة فى البحوث ما قبل الإكلينيكية.
قد يهمك أيضــــــــــــــــًا :
رئيس الحكومة المصرية يتفقد ترسانة بورسعيد البحرية ويطمئن على سير العمل
مدبولي يعلن عن بشرى سارة بشأن الموظفين المنتقلين للعاصمة الإدارية الجديدة
- الثلاثاء ,05 تشرين الثاني / نوفمبر GMT 15:53 2024 انطلاق عمليات التصويت فى الانتخابات الرئاسية الأمريكية في 39 ولاية
- الأحد ,03 تشرين الثاني / نوفمبر GMT 18:28 2024 استطلاع رأي جديد يكشف "سباقا متقاربا" بين ترامب وهاريس
- الأربعاء ,30 تشرين الأول / أكتوبر GMT 16:55 2024 دونالد ترامب يؤكد أن أن ولاية بنسلفانيا تمارس الغش على نطاق واسع لم نشهده من قبل
- الأربعاء ,30 تشرين الأول / أكتوبر GMT 16:29 2024 نعيم قاسم يؤكد أن برنامجه هو متابعة نهج سلفه حسن نصرالله
GMT 15:53 2024 الثلاثاء ,05 تشرين الثاني / نوفمبر
انطلاق عمليات التصويت فى الانتخابات الرئاسية الأمريكية في 39 ولاية
GMT 18:28 2024 الأحد ,03 تشرين الثاني / نوفمبر
استطلاع رأي جديد يكشف "سباقا متقاربا" بين ترامب وهاريسGMT 16:55 2024 الأربعاء ,30 تشرين الأول / أكتوبر
دونالد ترامب يؤكد أن أن ولاية بنسلفانيا تمارس الغش على نطاق واسع لم نشهده من قبل
GMT 16:29 2024 الأربعاء ,30 تشرين الأول / أكتوبر
نعيم قاسم يؤكد أن برنامجه هو متابعة نهج سلفه حسن نصرالله
GMT 16:35 2024 الثلاثاء ,29 تشرين الأول / أكتوبر
الجيش الإسرائيلي يتخبّط في "أزمة حادة"
مشروع مصري- بريطاني للأمن الغذائي وتقليل واردات القمح
القاهرة ـ مصر اليوم
أطلقت وزارة التخطيط والتنمية الاقتصادية والتعاون الدولى، بالتعاون مع وزارة الزراعة والسفارة البريطانية بالقاهرة، مشروع «تعزيز الأمن الغذائى وتحقيق الاستقرار الاقتصادى فى مصر من خلال دعم صغار مزارعى القمح»...المزيد
أستراليا تحظر السوشيال ميديا لمن دون 16 عاماً
سيدني ـ مصر اليوم
تعتزم الحكومة الأسترالية اتخاذ خطوات نحو تقييد وصول الأطفال والمراهقين إلى وسائل التواصل الاجتماعي (السوشيال ميديا)، بحيث لا يسمح بذلك إلا لمن يبلغون 16 عاماً أو أكثر، بحسب وكالة الأنباء الألمانية. وقال رئيس الوزر...المزيدالدكتورة هبة القواس تتحدث عن حفلها الفني الثقافي الخيري "سمفونية الأمل" وتؤكد أنه من أجل الحب والخير
الرياض ـ مصر اليوم
قبل لحظات قليلة من انطلاق الحدث الأبرز على المستوى الموسيقي والفني والثقافي والخيري في المملكة الذي تنظمه جمعية السلياك بعنوان "سمفونية الأمل"، أكدت د. هبة القواس أن العرض الموسيقي المنتظر تم إعداد...المزيد
GMT 01:49 2024 السبت ,09 تشرين الثاني / نوفمبر
الرئيس الأميركي المنتخب دونالد ترامب يستعد للانسحاب من اتفاقية باريس للمناخ
GMT 02:18 2024 السبت ,09 تشرين الثاني / نوفمبر
صواريخ «حزب الله» الثقيلة تغلق مطار بن غوريون مؤقتاً والتوتر يسود تل أبيب وحيفا
GMT 02:37 2024 السبت ,09 تشرين الثاني / نوفمبر
مصر ترحب باعتماد مشروعها لجعل الشرق الأوسط منطقة خالية من الأسلحة النووية
GMT 13:37 2024 الجمعة ,08 تشرين الثاني / نوفمبر
مكون غذائي يساعد في تسريع تعافي العضلات بعد التمرين
GMT 00:02 2024 السبت ,09 تشرين الثاني / نوفمبر
هيفاء وهبي تعود بعد 7 سنوات بمية دهب
GMT 03:15 2024 السبت ,09 تشرين الثاني / نوفمبر
أوستن يؤكد التزام الولايات المتحدة الراسخ بأمن إسرائيل ودعم حقها في الدفاع عن نفسها
GMT 03:32 2024 الجمعة ,08 تشرين الثاني / نوفمبر
ترامب يعلن تعيين مديرة حملته كأول امرأة تتولى رئاسة منصب كبيرة موظفي البيت الأبيض
GMT 09:16 2024 الخميس ,07 تشرين الثاني / نوفمبر
أبرز الأحداث اليوميّة لمواليد برج "الحوت" في نوفمبر/ تشرين الثاني 2024
GMT 23:08 2021 السبت ,07 آب / أغسطس
محمد رشاد ينتهي من تسجيل أغنية "ابن الأصل"
GMT 05:51 2019 الأحد ,15 كانون الأول / ديسمبر
سامسونغ تطلق نسخة جديدة من "جلاكسي فولد" القابل للطي
GMT 11:37 2019 الأربعاء ,11 كانون الأول / ديسمبر
اعترافات قاتلة طفليها في محافظة الدقهلية
GMT 00:20 2019 الإثنين ,28 تشرين الأول / أكتوبر
راشد الشرقي يصدر قرارًا بتشكيل مجلس أمناء"جائزة راشد بن حمد للإبداع"
GMT 21:22 2019 الخميس ,17 تشرين الأول / أكتوبر
تفاصيل وفاة 35 معتمرًا وإصابة 4 إثر حادث "مكة"
GMT 14:25 2019 الإثنين ,14 تشرين الأول / أكتوبر
العراق يبحث مع مصر ترتيبات اعادة افتتاح فرع مصرف الرافدين في القاهرة
GMT 09:25 2019 الأحد ,22 أيلول / سبتمبر
ترقب جماهيري مع انطلاق أولى حلقات الموسم الخامس لبرنامج الأصوات "ذا فويس"
GMT 00:50 2019 الأربعاء ,17 تموز / يوليو
باريس سان جيرمان يُعلن تعاقده رسميًّا مع الفرنسي عبدو ديالو من دورتموند
GMT 08:28 2019 الإثنين ,01 تموز / يوليو
دراسة تُوضِّح مخاطر مُشاهدة التلفزيون لساعات طويلة
GMT 04:45 2019 السبت ,29 حزيران / يونيو
"فانس" تطرح أحذية جديدة مستوحاة من الرّسامة فريدا كاهلو
GMT 02:20 2019 السبت ,08 حزيران / يونيو
رامز أمير يُؤكِّد أنَّ "حملة فرعون" نقلة في مشواره الفني
GMT 18:04 2019 الأربعاء ,22 أيار / مايو
أول تعليق من الفنانة إليسا على عودة مرض السرطان لها
GMT 15:09 2019 السبت ,20 إبريل / نيسان
فريق بارما يتعادل مع نظيره ميلان في مباراة السبت
GMT 03:35 2019 الثلاثاء ,02 إبريل / نيسان
ميرنا وليد تُؤكِّد أنّ دورها في "قيد عائلي" جديد ومُختلف
GMT 00:06 2019 الثلاثاء ,29 كانون الثاني / يناير
رانيا يوسف تنتظر استدعاء النيابة بشأن الفيديو الإباحي
GMT 04:26 2019 الأحد ,27 كانون الثاني / يناير
"الأرصاد" المصرية تُحذِّر مِن انخفاض ملحوظ في درجات الحرارة
GMT 09:30 2018 الجمعة ,21 كانون الأول / ديسمبر
محمد بن سلمان يلتقط صور"سلفي" في "الفورميلا أي"
GMT 07:39 2018 الإثنين ,03 كانون الأول / ديسمبر
"جزر السيشل" في المحيط الهندي جنة لعشاق الطبيعة
GMT 15:44 2018 الجمعة ,30 تشرين الثاني / نوفمبر
وينكس يؤكّد أن مباراة "آرسنال" تأتي في أفضل توقيت لـ"توتنهام"
GMT 19:26 2018 الإثنين ,03 كانون الأول / ديسمبر
طبال يبيع زوجته لـ"ثري عربي" مقابل 2000 ريال
GMT 12:34 2018 الإثنين ,12 تشرين الثاني / نوفمبر
الأرجنتيني سولاري يشيد بفريقه بعد الفوز علي سيلتا فيغو في الليغا
GMT 20:52 2018 الأربعاء ,31 تشرين الأول / أكتوبر
المطربة ساندي تتعرض للإصابة خلال تصوير "عيش حياتك"
GMT 22:18 2018 الأربعاء ,05 أيلول / سبتمبر
الاتحاد الدولي يحذر من استخراج المواد الخام من المحيطات
GMT 06:49 2018 الثلاثاء ,28 آب / أغسطس
ارتفاع أسعار الذهب في الأسواق المصرية الثلاثاء
GMT 01:29 2018 السبت ,25 آب / أغسطس
طريقة عمل كعكة الشوكولاتة للاحتفال بعيد الأم
GMT 23:21 2018 الخميس ,23 آب / أغسطس
هنيدي يبدأ بروفات "صراع في الفيلا"بحضور مجدي الهواري
GMT 20:24 2018 الأربعاء ,15 آب / أغسطس
هنا الزاهد وأحمد فهمي يحتفلان بخطوبتهما بعد قصة حب قصيرة
Maintained and developed by Arabs Today Group SAL
جميع الحقوق محفوظة لمجموعة العرب اليوم الاعلامية 2023 ©
Maintained and developed by Arabs Today Group SAL
جميع الحقوق محفوظة لمجموعة العرب اليوم الاعلامية 2023 ©
أرسل تعليقك